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Notiziario Marketpress di
Mercoledì 26 Gennaio 2005
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SPERIMENTAZIONE CLINICA: ACCESSIBILI AL PUBBLICO I DATI SUI FARMACI ROCHE MAGGIORE TRASPARENZA GRAZIE A NUOVE BANCHE DATI ELETTRONICHE PER LA REGISTRAZIONE DEI PROTOCOLLI E DEI RISULTATI DEGLI STUDI CLINICI |
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Monza, 26 gennaio 2005 - Roche che da sempre dedica grande attenzione alla trasparenza nelle sperimentazioni cliniche rendendo noto sia i risultati positivi che quelli negativi dei trial effettuati, è ora impegnata nella creazione sia di un nuovo database che di un registro delle sperimentazioni. Questi due nuovi strumenti, permetteranno da una parte di garantire agli operatori sanitari un rapido accesso ai risultati de trial clinici e dall’altra di aiutare i pazienti e i loro medici a trovare gli studi più idonei al loro caso specifico. Questa scelta rispecchia il nuovo orientamento intrapreso all’inizio dell’anno con la pubblicazione da parte dell’Efpia (Federazione Europea delle Associazioni dell’Industria Farmaceutica) dei principi sulla divulgazione delle informazioni . “La trasparenza sui risultati degli studi clinici è sempre stata importante per Roche. – afferma Ed Holdener, Direttore di Roche Global Pharma Development - Al contempo, è importante tutelare la sicurezza e i diritti dei pazienti, e garantire la qualità e l'integrità dei dati e delle relative conclusioni. La nostra attuale politica sulla pubblicazione dei dati di sperimentazione clinica verrà ulteriormente migliorata e consolidata con la creazione di una fonte elettronica di informazione. Un approccio chiaro e trasparente di questo tipo è nell’interesse di tutte le parti coinvolte”. "L'approccio di Roche è perfettamente in linea con i principi di trasparenza propri della normativa italiana sulla sperimentazione clinica. – aggiunge Mauro Piatti, Direttore Ricerca Clinica di Roche in Italia In tal senso il nostro Paese è sempre stato all'avanguardia. Infatti, gia da tempo, esiste un database dell'Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali, creato dal Ministero della Salute e oggi gestito dall'Aifa, che è accessibile ai professionisti della salute.” Le informazioni sugli studi clinici verranno inserite progressivamente nel database fino a comprendere tutti i dati di protocollo relativi ai trial dalla Fase Ii alla Fase Iv completati a partire dal 1 ottobre 2004. Mentre, per i farmaci già in commercio, verranno inseriti gli studi svolti a partire dal 1 ottobre 2002.
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