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Notiziario Marketpress di
Giovedì 09 Dicembre 2004
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DA BBBIOTECH : BIOGEN IDEC: AUTORIZZAZIONE ACCELERATA PER TYSABRI,GILEAD: BUONI DATI CLINICI PER HEPSERA, THE MEDICINES COMPANY: ANGIOMAX RIDUCE I COSTI OSPEDALIERI, ACTELION: INTERRUZIONE DELLO STUDIO SU VELTRI |
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Milano, 9 dicembre 2004 - Biogen Idec: autorizzazione accelerata per Tysabri - Biogen Idec ed Elan hanno ricevuto dalla Fda (Food and Drug Administration) l’autorizzazione accelerata per il nuovo farmaco Tysabri (in precedenza denominato Antegren), specifico per il trattamento della sclerosi multipla (Sm). L’approvazione è stata concessa sulla base degli eccellenti da-ti a un anno di uno studio a due anni tuttora in corso. Nei pazienti affetti da Sm, Tysabri ha ridotto le ricadute cliniche del 66% rispetto al placebo, passando da una media di 0.74 a una di 0.25 ricadute per anno. Nei pazienti precedentemente trattati con l’interferone Avonex e nei quali la malattia è progredita, Tysabri ha ridotto le ricadute del 54% a 0.36 per anno rispetto alle 0.78 con il solo Avonex. In questo obiettivo primario e in tutti gli altri obiettivi secondari dello studio, il farmaco ha raggiunto una elevata significatività statistica.Tysabri è il primo anticorpo monoclonale per il trattamento della Sm e impedisce alle cellule immunitarie (cellule T) di penetrare nei tessuti cerebrali, dove possono causare dannose infiammazioni. Rispetto all’interferone, Tysabri non solo risulta più rapido e migliore in termini di efficacia, ma è anche più tollerabile e deve essere somministrato solamente con frequenza mensile. L’interferone deve essere invece iniettato da una a tre volte a settimana. Nel mondo sono circa un milione le persone affette da Sm. Questa patologia colpisce prevalentemente le donne e insorge di norma tra i 20 e i 40 anni di età.Gilead: buoni dati clinici per Hepsera - Gilead ha pubblicato buoni dati clinici per il proprio farmaco Hepsera, specifico per il trattamento dell’epatite B (Hbv); in particolare, è stato dimostrato che, nei pazienti affetti da Hbv positivi all’antigene “e”, l’efficacia del farmaco aumenta con il protrarsi del trattamento. Dopo 48 setti-mane risultavano al di sotto della soglia di rilevabilità il 28% dei pazienti, dopo 96 settimane tale percentuale saliva al 45% e dopo 144 settimane al 56%. Negli stessi archi temporali, anche i valori epatici (Alt) ed ematici hanno evidenziato un miglioramento analogo. Hepsera è un analogo di nucleotide che inibisce la polimerasi del Dna dell’Hbv, e deve essere assunto con cadenza quoti-diana. A livello mondiale sono oltre 400 milioni le persone affette cronicamente da Hbv, che può essere causa di cirrosi epatica o di epatocarcinoma.The Medicines Company: Angiomax riduce i costi ospedalieri - The Medicines Company ha reso noti dati rilevanti sotto il profilo economico dello studio Replace-2 di recente pubblicazione. In tale ambito, Angiomax ha consentito di risparmiare Usd 450 per paziente nell’ambito della procedure di intervento coronario percutaneo (Pci) rispetto all’eparina. Contrariamente a quest’ultima, Angiomax (inibitore diretto e reversibile della trombina) ha evidenziato minori complicazioni quali emorragie e nuove occlusioni vascolari. A fronte di questi risultati, l’impiego di Angiomax consente di ridurre i costi complessivi per il trattamento ospedaliero nonostante il costo unitario più elevato.Actelion: interruzione dello studio su Veltri - Actelion ha reso noto di aver interrotto lo studio sul farmaco Veletri per il trattamento dell'insufficienza cardiaca acuta, dopo che negli Stati Uniti il Comitato indipendente per il monitoraggio sul-la sicurezza del farmaco (Dsmb) aveva analizzato i dati intermedi. Il Dsmb ha infatti confermato che il farmaco risulta sicuro e che erano stati osservati effetti emodinamici positivi sulle prestazioni cardiache; la possibilità di raggiungere gli obiettivi dello studio risultava tuttavia troppo esigua ed è stato pertanto deciso di interrompere lo studio Veletri. La comunicazione della cessazione del-lo studio ha causato in borsa una pesante flessione del titolo Actelion, la cui portata reputiamo comunque eccessiva.Il portafoglio Bb Biotech al 30 novembre 2004 - Gilead (13.4%), Actelion (11.1%), Eyetech Pharmaceuticals (10.1%), Celgene (9.1%), Sepracor (8.7%), Biogen Idec (8.3%), Genzyme (8.1%), The Medicines Company (7.4%), Ligand Pharmaceuticals (4.1%), Amgen (3.9%), Elan (3.4%), Icos (3.0%), Theravance (2.3%), Incyte (1.4%), Bioxell (0.9%), Virologic (0.9%), Pozen (0.7%), Auxilium Pharmaceuticals (0.7%), Epigenomics (0.7%), Idenix Pharmaceuticals (0.4%), United Therapeutic (0.3%), Cell Therapeutics (0.2%). Azioni proprie: 1.79 milioni.
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