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Notiziario Marketpress di
Lunedì 08 Marzo 2004
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BB BIOTECH: BUONI DATI CLINICI NEL TRATTAMENTO DELLA PSORIASI. ANTICIPO DELLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE PER ANTEGREN |
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Milano, 8 marzo 2004: Amgen ha comunicato buoni dati clinici relativi ad uno studio di Fase Iii di Enbrel nella cura della psoriasi medio-grave. Dopo 12 settimane di trattamento, il 49% dei pazienti risultava praticamente guarito dalla malattia (Pasi-75). In seguito, la dose di Enbrel somministrata è stata dimezzata, e la terapia è proseguita per ulteriori 12 settimane. Fortunatamente nel 77% dei pazienti, l´effetto è rimasto immutato e la percentuale di pazienti che hanno raggiunto lo stato di Pasi-75 è addirittura salita al 54%. Il miglioramento dei sintomi della psoriasi è iniziato già dopo due settimane di trattamento. Un ulteriore studio ha dimostrato che l´efficacia di Enbrel persiste per circa tre mesi dopo l´interruzione della terapia. La malattia si ripresenta tuttavia senza peggioramenti, e può essere nuovamente trattata senza problemi con Enbrel. L´autorità sanitaria statunitense Fda sta attualmente sottoponendo a verifica la domanda di autorizzazione di Enbrel per il trattamento della psoriasi. Biogen Idec: anticipo della domanda di autorizzazione per Antegren Biogen Idec ha comunicato che la domanda di autorizzazione per Antegren per il trattamento della sclerosi multipla sarà presentata alla Fda già a metà anno, in netto anticipo rispetto a quanto originariamente previsto. Ciò sarà possibile grazie ai dati ad un anno degli studi realizzati con 900 (Affirm) e 1 200 pazienti (Sentinel), trattati per due anni con Antegren. I particolari di questi dati non sono al momento ancora noti. Antegren è un anticorpo monoclonale umanizzato e il primo inibitore della nuova classe Sam (molecole ad adesione selettiva). Il farmaco impedisce infatti in modo selettivo alle cellule immunitarie di lasciare la circolazione sanguigna per raggiungere i tessuti affetti dall´infiammazione. Biogen Idec ha inoltre comunicato positivi dati intermedi relativamente al proprio farmaco per il trattamento della psoriasi in combinazione con altri preparati già in commercio. Nella maggior parte dei pazienti, la somministrazione supplementare di Amevive pare introdurre un miglioramento del quadro clinico, indipendentemente dal livello di gravità della patologia. Celgene: stato di ´orphan drug´ per Revlimid Dopo che nel 2003 Celgene aveva già ottenuto per Revlimid lo stato di ´orphan drug´ per il trattamento del mieloma multiplo e della sindrome mielodisplastica, tale condizione preferenziale è stata riconosciuta anche dall´authority europea di autorizzazione (Emea). In particolare, lo stato di ´orphan drug´ consente in Europa la distribuzione esclusiva di Revlimid per un periodo di dieci anni per il trattamento del mieloma multiplo, godendo inoltre del supporto dell´Emea per tutte le questioni formali e di aiuti finanziari statali. Revlimid fa parte di una nuova classe di farmaci immunomodulatori ed è attualmente oggetto di numerosi studi clinici. Gilead: buoni dati di lungo periodo per Viread Gilead ha presentato i primi dati di uno studio di base a tre anni che ha raffrontato il proprio prodotto Viread con il prodotto standard Stavudine. In tale ambito, Viread ha raggiunto la stessa efficacia antivirale e una tollerabilità renale analoga allo Stavudine. Viread si è dimostrato invece nettamente superiore nel trattamento della cosiddetta lipodistrofia Hiv-correlata. Si tratta di un effetto collaterale conseguente al trattamento prolungato in più anni, nell´ambito del quale si verifica un calo dei grassi localizzato su braccia, gambe e glutei e un contemporaneo accumulo su addome, petto e nuca. Questo vantaggio appare particolarmente importante ai fini di un mantenimento della terapia su un arco temporale particolarmente prolungato.
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