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Notiziario Marketpress di
Mercoledì 18 Maggio 2005
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CURE PER LA FERTILITÀ: ADDIO INIEZIONI TRADIZIONALI COMINCIA L'ERA DELLA PENNA PRERIEMPITA SEMPLICITÀ D'IMPIEGO E ACCURATEZZA DEL DOSAGGIO, I PRINCIPALI VANTAGGI |
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Milano, 18 maggio 2005 - Importante progresso nel campo delle cure per la fertilità maschile e femminile. È ora disponibile anche in Italia il Gonal-f in penna preriempita, un nuovo sistema di somministrazione sviluppato da Serono, che mette insieme un dispositivo di rilascio accurato, semplice e veloce, con il farmaco oggi più utilizzato nella stimolazione ormonale a livello mondiale. Già in uso in 18 Paesi e presto in altri 31, prenderà il posto delle tradizionali iniezioni, lunghe e laboriose, liberando i pazienti da vincoli di ordine pratico/psicologico e rendendo la cura più compatibile con i ritmi incalzanti della vita odierna. Si tratta di una penna/siringa con dosatore, di dimensioni contenute e quindi facilmente trasportabile, che consente di ridurre il tempo della singola somministrazione da 10 minuti circa a non più di uno.Contiene al suo interno, già pronto per l'uso, farmaco in quantità sufficiente per più somministrazioni, in grado di coprire parti anche ampie di un ciclo di cura (a seconda delle dosi complessive prescritte dal medico). Il dispositivo non deve essere ricostituito prima dell'uso né richiede il caricamento della cartuccia e non è necessario refrigerare il prodotto. L'altro grande vantaggio del Gonal-f in penna preriempita consiste nell'assicurare al paziente un dosaggio preciso, corretto, e tarato sulle sue esigenze specifiche; un fattore che può rivelarsi cruciale per il successo dei trattamenti. Infatti somministrare l'esatta quantità di ormone prescritta dal medico aiuta a evitare l'ipostimolazione (insufficiente a ripristinare un livello ormonale adeguato) o l'iperstimolazione (che può provocare eventi avversi, anche gravi), migliorando ulteriormente la prevedibilità della risposta e quindi l'esito della cura. Recentemente Serono ha raggiunto questo obiettivo, sviluppando un processo di produzione standardizzato di "riempimento in base alla massa" (in inglese "Fill-by-mass" o "Fbm") che assicura costanza di dosaggio tra singoli lotti e singole fiale. Grazie a questa tecnica produttiva, oggi il Gonal-f (Fbm) rappresenta il trattamento leader nel mondo per l'infertilità sia maschile che femminile. Viene impiegato per stimolare la funzione ovarica e la spermatogenesi. In termini scientifici, si tratta di "ormone follicolo-stimolante umano ricombinante" (r-hFsh) a base di follitropina alfa, equivalente nella struttura all'hFsh normalmente presente nel nostro organismo. Gonal-f è sintetizzato con tecniche di ingegneria genetica e senza uso di sostanze di derivazione umana.. Ii processo di produzione assicura una totale tracciabilità dell'origine dei componenti del farmaco. È già stato approvato per la commercializzazione dall'Emea (European Medicines Evaluation Agency), dall'americana Fda (Food and Drug Administration) e dall'italiana Alfa (Agenzia Italiana per il Farmaco). Serono è la prima azienda farmaceutica mondiale nel settore delle cure per la fertilità ed è l'unica a realizzare prodotti altamente standardizzati per i quali la misurazione del principio attivo viene effettuata in base alla quantità, consentendo il riempimento dei prodotti farmacologici in base alla massa (Filledby-mass). Gonal-f in penna preriempita, disponibile in tre formulazioni multidose (300, 450 e 900 Unità Internazionali o Ui), è a carico del Sistema Sanitario Nazionale. La penna preriempita viene confezionata in Italia, nei Laboratori Serono di Bari ed esportata in tutto il mondo.
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