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Notiziario Marketpress di
Lunedì 23 Maggio 2005
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SORAFENIB: RADDOPPIA LA SOPRAVVIVENZA DEI PAZIENTI CON CANCRO AL RENE |
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Orlando - Florida, 23 maggio 2005 – Si chiama Sorafenib ed è la molecola in grado di raddoppiare la sopravvivenza ai pazienti affetti da carcinoma renale. Lo dimostra uno studio di fase Iii e ancora in corso, presentato all’Asco, considerato il più grande studio controllato randomizzato mai effettuato sul tumore renale avanzato. “La progressione della malattia risulta significativamente ritardata nei pazienti trattati con sorafenib” ha affermato Bernard Escudier, Direttore dell’Unità di Immunoterapia e Terapie Innovative presso l’Istituto ‚Gustave Roussy’ di Parigi, e Co-principal Investigator dello studio. La sopravvivenza senza progressione della malattia confermata da esami radiografici, raddoppia fino ad un valore di 24 settimane (167 giorni) rispetto a 12 settimane (84 giorni) nei pazienti che ricevevano il placebo. E’ ora pronta la domanda di autorizzazione all’Immissione in Commercio per ottenere l’approvazione del prodotto in questa indicazione da parte dell’agenzia americana “Food and Drug Administration” (Fda) negli Stati Uniti che potrebbe avvenire nel primo semestre 2006. Sommario dello studio di Fase Iii Più di 900 pazienti affetti da carcinoma renale avanzato, in cui in precedenza era fallita una terapia sistemica, sono stati inclusi. Circa 120 centri hanno reclutato i pazienti. Obiettivo principale dello studio è la sopravvivenza globale valutando anche la sopravvivenza senza progressione della malattia, il tasso di risposta globale, la qualità della vita e la sicurezza del preparato.
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