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Notiziario Marketpress di
Lunedì 23 Maggio 2005
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SORIN GROUP: ELA MEDICAL ANNUNCIA IL PRIMO IMPIANTO AL MONDO DI UN NUOVO DEFIBRILLATORE PER PAZIENTI CON SCOMPENSO CARDIACO (CTR-D) |
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Monaco, 23 Maggio, 2005 - Ela Medical, società del gruppo Sorin, leader nell’innovazione delle terapie per la gestione del ritmo cardiaco, annuncia il primo impianto in Europa a scopo clinico, di Ovatio Crt-d, il nuovo defibrillatore per la risincronizzazione cardiaca. Il sistema di Crt-d è il primo modello della nuova famiglia di defibrillatori (Icds) prodotti da Ela Medical, che include anche un modello a camera singola - Ovatio Vr - e uno a doppia camera - Ovatio Dr. Al pari degli altri sistemi a doppia camera della famiglia Ovatio, il Crt-d si basa sull’algoritmo Parad+, che vanta il migliore software disponibile a livello internazionale per il riconoscimento delle aritmie ventricolari. Come dimostrato da uno studio recentemente pubblicato, il tasso di specificity (ovvero, la percentuale dei casi in cui l’impulso elettrico innescato è risultato effettivamente necessario) di Parad+ è pari a 99%1. L’algoritmo Parad+ mira a evitare che pazienti con scompenso cardiaco vengano sottoposti a shock non necessari, che potrebbero essere innescati in caso di fibrillazione atriale (Af). Quest’ultima è una patologia diffusa nei casi di insufficienza cardiaca e riguarda un terzo di tutti i pazienti che ne sono affetti. Con Parad+ è stato dimostrato che la percentuale dei casi in cui il singolo paziente riceve una terapia non adatta a causa delle presenza di fibrillazione atriale è pari allo 0.3%2. Il primo impianto di Ovatio Crt-d è stato effettuato all'Heart Center North Rhine Westphalia, della Ruhr University Bochum, in Bad Oeynhausen, uno dei principali centri europei per numero di impianti di Icd e Crt-d. Il dispositivo è stato impiantato in un uomo di 78 anni con pregresse cardiomiopatie ischemiche generate dal mal funzionamento delle arterie. Una condizione che portò il paziente a sottoporsi a un bypass delle arterie coronariche (Cabg) nel 1999 e a una sostituzione della valvola aortica nel 2002. L’impianto è stato eseguito dal Dr. J. Vogt, cardiologo, e dal Dr. B. Hansky, cardiochirurgo presso il Dipartimento di Cardiologia retto dal professore D. Horstkotte, e presso il Dipartimento di chirurgia Cardiotoracica, guidato dal professore R. Körfer. “Il sistema Ovatio Crt-d rappresenta una raffinata combinazione delle più innovative tecnologie di defibrillazione esistenti”, ha dichiarato il Professor Horstkotte. “Ovatio Crt-d permetterà di assistere a lungo i nostri pazienti che soffrono di scompensi cardiaci e di curarli con terapie mirate. Il collaudato algoritmo di riconoscimento Parad+ è una scelta ottimale per i pazienti dalla condizione cardiaca seriamente deteriorata, in quanto invia sollecitazioni solamente quando strettamente necessario”. Seguiranno altri impianti di Ovatio Crt-d a scopo clinico in Francia, Gran Bretagna, Danimarca e Olanda. Il sistema Ovatio Crt-d ha ottenuto il marchio Ce lo scorso 25 Aprile. Il sistema Ovatio Crt-d combina una terapia di risincronizzazione biventricolare nei pazienti affetti da scompensi cardiaci con la funzione di defibrillazione. Il dispositivo si rivolge ai pazienti cardiopatici a forte rischio di Morte Cardiaca Improvvisa (Mci). La morte cardiaca improvvisa è un'improvvisa perdita delle funzioni cardiache il più delle volte causata da una rapida o caotica attività della camera bassa (ventricolo) nota come tachicardia ventricolare (Tv) o fibrillazione ventricolare (Fv). Secondo le statistiche raccolte dall'Aha3, nelle persone che soffrono di scompenso cardiaco, i casi di Mci hanno luogo con una frequenza da sei a nove volte superiore a quella del resto della popolazione. Ovatio Crt-d offre un programma flessibile nella terapia biventricolare, compreso la coordinazione V-v (ventricolo con ventricolo). Questa consente ai medici di calibrare separatamente il timing dell'impulso elettrico inviato ai ventricoli, e contemporaneamente di scegliere quale ventricolo stimolare per primo. I pazienti che non reagiscono alla stimolazione simultanea dei ventricoli beneficeranno della coordinazione sequenziale che la programmabilità V-v mette a disposizione. Ovatio Crt-d incorpora anche elementi di novità nella gestione dell’aritmia e avanzate funzioni di diagnostica. Di forma ergonomica e di lunga durata, il sistema Ovatio Crt-d può essere utilizzato insieme agli avanzati over-the-wire e stylet-driven elettrodi Situs prodotti da Ela, che si adattano ad ogni tipo di vena. Gli elettrodi Situs godono di ampio consenso grazie alla loro maneggevolezza, stabilità e imbattibile performance. “L’introduzione di Ovatio Crt-d è un’ulteriore dimostrazione dell’impegno che la Bu Crm del Gruppo Sorin riversa nello sviluppo di eccellenti sistemi per i pazienti affetti da insufficienza cardiaca. Il Crt-d di Ovatio è stato ideato per ridurre gli stimoli non necessari e migliorare la qualità della vita dei pazienti, e allo stesso tempo per fornire ai medici l'alternativa diagnostica e terapeutica più avanzata.” ha riferito Andre-michel Ballester, presidente della Bu Crm di Sorin Group. Il lancio completo della famiglia Ovatio è prevista per l’ultimo trimestre del 2005 insieme a quella dei nuovi elettrodi per defibrillazione Ela.
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