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Notiziario Marketpress di
Giovedì 16 Giugno 2005
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SORIN GROUP: ELA MEDICAL ANNUNCIA I PRIMI IMPIANTI IN EUROPA DI OVATIO DR, IL NUOVO DEFIBRILLATORE IMPIANTABILE (ICD – IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR) CHE RIDUCE L’INCIDENZA DELLE STIMOLAZIONI VENTRICOLARI SUPERFLUE |
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Bad Nauheim, 16 giugno 2005 – Ela Medical, società di Sorin Group, attiva nell’innovazione delle terapie per la gestione del ritmo cardiaco, annuncia i primi impianti in Europa a scopo clinico di Ovatio Dr, il nuovo Icd a doppia camera dotato dell’esclusivo algoritmo di pacing Aaisafer 2. L’algoritmo Aaisafer 2, un’esclusiva di Ela Medical, favorisce la conduzione intrinseca, riducendo allo 0,1% il numero delle stimolazioni ventricolari non necessarie, in pazienti con una conduzione cardiaca nella norma1. Il 7 giugno 2005 è stato impiantato con successo il primo Ovatio Dr ad opera del Dr. Johannes Sperzel, cardiologo del Dipartimento di Cardiologia guidato dal Professore Christian Hamm, e dal Dr. Torsten Schwarz, cardiochirurgo del Dipartimento di Cardiochirurgia retto dal Professor Dr. Wolf-peterklövekorn, presso il Kerckhoff-klinik Gmbh, di Bad Nauheim in Germania. Il paziente è un uomo di 51 anni con una storia di infarto del miocardio causato da malattia delle arterie coronariche, e che avuto episodi di tachicardia ventricolare polimorfica. Il paziente, sebbene goda di una conduzione atrio-ventricolare nella norma soffre anche della Malattia del Nodo del Seno, che genera episodi sintomatici di bradicardia. Commenta il Dr. Johannes Sperzel: ”Questo nuovo defibrillatore raggruppa in sé Parad+, l’algoritmo riconosciuto come il più specifico nel riconoscimento delle aritmie oggi disponibile sul mercato, insieme con Aaisafer 2, l’unico algoritmo di pacing capace di trattare tutti e tre i gradi di blocco cardiaco; Ovatio Dr ha pertanto il potenziale per diventare lo standard terapeutico ottimale per la maggior parte di coloro che necessitano di un dispositivo salva-vita. Ovatio Dr risponde alle esigenze del medico e contemporaneamente fornisce al paziente benefici mai ottenuti finora.” Studi recenti hanno messo in evidenza non solo quanto sia importante preservare la normale conduzione atrio-ventricolare, ma anche evitare stimolazioni ventricolari superflue. E’ stato dimostrato che stimolare il ventricolo senza che ve ne sia l’effettivo bisogno è estremamente dannoso poiché accresce il rischio di mortalità o di ospedalizzazione conseguenti a casi di scompensi cardiaci2. I risultati di uno studio pubblicato recentemente3 suggeriscono che, nei pazienti impiantati con defibrillatore con più del 50% di stimolazione cardiaca ventricolare, aumenta il rischio di insorgenza o di peggioramento di scompenso cardiaco e di episodi di tachicardia ventricolare. Aaisafer 2 stimola il ventricolo solo quando si interrompe la conduzione intrinseca tra atrio e ventricolo. Quando lo stimolo cardiaco naturale riparte, Aaisafer 2 automaticamente ritorna a stimolare solamente l’atrio. La tecnologia Aaisafer è disponibile in Europa dal settembre 2003 nei pacemaker Symphony di Ela Medical. Attraverso un monitoraggio continuo del sistema di conduzione del paziente, dato dall’algoritmo Aaisafer 2, Ovatio Dr è in grado di stimolare il ventricolo solo quando necessario. Ovatio Dr è destinato non solo a quei pazienti a forte rischio di Morte Cardiaca Improvvisa (Mci), ma anche a coloro che necessitano di una stimolazione meno frequente, in quanto godono di un sistema di conduzione cardiaca pressoché nella norma. Il 10 giugno è stato eseguito l’impianto di un altro Ovatio Dr nel Regno Unito. L’intervento è stata condotto dal Dr. Vince Paul, consulente di Cardiologia Interventista ed Elettrofisiologo del St. Peter’s Hospital, a Chertsey. L’impianto è stato effettuato in un uomo di 50 anni affetto da cardiomiopatia ipertrofica, episodi saltuari di tachicardia ventricolare e una buona conduzione atrio-ventricolare. Il Dr Paul ha giudicato il paziente un ottimo candidato per Aaisafer, e nutre forti speranze che possa trarre notevoli benefici da questo innovativo sistema di stimolazione. Il Dr. Vince Paul aggiunge: “Con Aida+ (Automatic Interpretation for Diagnosis Assistance), un potente strumento diagnostico di Ela, Ovatio Dr mi offre nuove possibilità nella gestione dei mie pazienti. Inoltre, la visualizzazione intuitiva e d’immediato utilizzo delle più importanti informazioni inerenti il paziente rende le visite post impianto più semplici e riduce la durata dei controlli.” Dotato di forma fisiologica e di lunga durata, Ovatio Dr offre un’energia shock fino a 34 joules, utile in particolare per quei pazienti con soglia di defibrillazione alta. “L’integrazione di Aaisafer 2 in Ovatio Dr è un passo avanti fondamentale per quei pazienti che necessitano di un defibrillatore, poiché beneficeranno della tecnologia Ela, leader nella stimolazione, così come i 10000 pazienti a cui è stato impiantato un pacemaker Symphony. Con Ovatio Dr, il nostro team di ricerca e sviluppo ha messo a frutto tutte le proprie conoscenze e competenze tecniche per sviluppare un Icd in grado di fornire al paziente un sistema di terapia di altissimo livello, contemporaneamente sicuro ed efficace”, afferma André-michel Ballester, presidente della business unit Crm di Sorin Group. Il lancio della famiglia di defibrillatori Ovatio Icd sarà completato nel quarto trimestre 2005, insieme a quello dei nuovi elettrodi per defibrillazione Ela.
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