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Notiziario Marketpress di
Martedì 30 Marzo 2004
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YENTREVE (DULOXETINA) OTTIENE PARERE FAVOREVOLE DALLA CPMP PER IL TRATTAMENTO DELL’INCONTINENZA URINARIA DA SFORZO FEMMINILE MODERATA E GRAVE |
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Indianapolis, In, Stati Uniti 30 marzo 2004 - Eli Lilly & Company ha annunciato che la Commissione Europea per le Specialità Medicinali (Cpmp) ha espresso un parere favorevole sulla duloxetina, un inibitore bilanciato della ricaptazione di due neurotrasmettitori, la serotonina e la norepinefrina, per il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo (Sui) femminile moderata e grave.1 Secondo il contenuto di questa raccomandazione, il cui destinatario è la Commissione Europea, il farmaco dovrebbe ricevere l’autorizzazione all’immissione in commercio. Qualora ciò avvenga, questo trattamento farmacologico per l’incontinenza urinaria da sforzo verrà commercializzato in tutta l’Unione Europea con il nome commerciale di Yentreve . L'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione Europea è prevista entro la fine dell'anno. “Lilly è soddisfatta del parere positivo espresso dalla Cpmp sulla duloxetina per il trattamento di donne affette da incontinenza urinaria da sforzo moderata e grave” afferma il Dr. Tim Garnett, Group Medical Director di Eli Lilly & Company. “Questa raccomandazione positiva ci porta più vicini alla meta, ovvero l’approvazione europea di Yentreve e di conseguenza più vicini all’obiettivo di offrire a queste donne e alla classe medica il primo trattamento farmacologico approvato su scala globale per l’incontinenza urinaria da sforzo, una patologia medica fonte di grande imbarazzo e disagio, che colpisce milioni di donne in tutto il mondo, con gravi conseguenze sulla loro qualità di vita.” La Cpmp, che annovera membri provenienti da ciascun paese dell'Unione Europea, ha basato la propria opinione favorevole sull'esame dell’esaustivo dossier riguardante il trattamento dell’incontinenza urinaria da sforzo con duloxetina. Tale dossier, presentato a sostegno del profilo di sicurezza ed efficacia di Yentreve, comprendeva i dati raccolti nell’ambito di dieci studi che avevano arruolato oltre 2.000 donne affette da incontinenza urinaria da sforzo in cinque continenti. L’incontinenza urinaria da sforzo L’incontinenza urinaria da sforzo rappresenta la forma più comune di incontinenza urinaria e consiste in una perdita involontaria di urina prodotta da uno sforzo o dall’attività fisica oppure da uno starnuto o un colpo di tosse.2 Nell’ultimo decennio diversi sono i fattori di rischio o i fattori contribuenti ai quali è stato attribuito un ruolo nello sviluppo della patologia, tra i quali parto, l’obesità, il prolasso degli organi pelvici, o tosse cronica.3 Nonostante la sua diffusione, l'incontinenza urinaria da sforzo rappresenta un disturbo medico che non deve essere considerato normale, indipendentemente dall'età in cui si manifesta. L’incontinenza urinaria da sforzo può avere un impatto estremamente negativo sulla qualità di vita delle persone che ne sono affette, portandole, a causa dell’imbarazzo, all’isolamento sociale. A causa dei tabù che circondano questa patologia, molte delle donne che soffrono dei suoi fastidiosi sintomi non si rivolgono al medico o allo specialista. Le opzioni di trattamento attualmente disponibili includono la terapia comportamentale, la ginnastica per la muscolatura della parete pelvica e l'intervento chirurgico. Infolink: www.Lilly.com
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