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Notiziario Marketpress di
Giovedì 08 Aprile 2004
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LA COMBINAZIONE DI ARSENICO TRIOSSIDO ED ACIDO TRANS-RETINOICO (ATRA) INDUCE REMISSIONI COMPLETE ED AUMENTO DELLA SOPRAVVIVENZA COME TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN PAZIENTI AFFETTI DA LEUCEMIA PROMIELOCITICA ACUTA (APL) |
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Seattle e Bresso, 8 Aprile 2004 - Uno studio condotto dal Prof. Zhu Chen dell’Istituto di Ematologia di Shanghai e da un gruppo internazionale di ricerca comprendente l’Università di Parigi e la Mount Sinai School of Medicine di New York è stato pubblicato nell’edizione dell’Aprile 2004 della prestigiosa rivista Proceedings of the National Academy of Sciences (Pnas). I risultati dello studio hanno indicato come la combinazione di arsenico triossido e Atra come trattamento di induzione consenta di raggiungere remissioni complete (Rc) di maggiore durata in un tempo più rapido rispetto a quanto ottenibile con i due farmaci usati singolarmente. Sessantuno pazienti con prima diagnosi di Apl sono stati randomizzati in 3 gruppi di trattamento: Atra in monoterapia, arsenico triossido in monoterapia e la combinazione dei due farmaci. Sebbene la percentuale di remissioni complete sia risultata molto elevata in tutti e 3 i gruppi (>90%), la massa leucemica, al momento della Rc, si è ridotta in maniera significativamente superiore nel gruppo trattato con la combinazione rispetto a quanto osservato nei 2 gruppi trattati con la monoterapia. Inoltre, è molto importante notare che, ad un tempo mediano di osservazione di 18 mesi, tutti e 20 i pazienti trattati con la combinazione sono rimasti in Rc mentre 7 dei 37 pazienti (19%) trattati con agente singolo hanno recidivato. Studi a livello molecolare hanno dimostrato che il trattamento con la combinazione è risultato 17,7 volte più efficace di Atra da solo e 3,7 volte più efficace dell’arsenico triossido da solo nella capacità di indurre la scomparsa delle cellule leucemiche. Cell Therapeutics, Inc. (Cti) (Nasdaq e Nuovo Mercato: Ctic) commercializza il Trisenox (forma iniettabile di arsenico triossido) negli Stati Uniti e in Europa. “La terapia di induzione considerata standard nell’Apl in prima linea consiste nell’uso di Atra associato ad una chemioterapia a base di antracicline. Benché particolarmente efficaci nell’eradicare questa specifica forma di leucemia, le antracicline sono tuttavia gravate di rilevanti tossicità acute quali alopecia, neutropenia, infezioni e mucositi. Oltre a questo, per la maggioranza dei pazienti affetti da Apl che vengono guariti, le alti dosi di antracicline utilizzate sono associate ad un rischio persistente di sviluppare leucemie secondarie, sindromi mielodisplastiche nonchè tossicità cardiaca irreversibile” ha spiegato Jack W. Singer, Md e Chief Medical Officer di Cti. “Alla luce di questa esperienza preliminare intendiamo iniziare quanto prima uno studio clinico controllato per dimostrare che Trisenox può sostituire le antracicline nella terapia di prima linea dei pazienti affetti da Apl”. Per visionare il documento Pnas collegarsi al seguente link: http://www.Pnas.org/cgi/content/abstract/0400053101v1
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