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Notiziario Marketpress di
Giovedì 22 Aprile 2004
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CELL THERAPEUTICS, INC.: TRISENOX - COMMERCIALIZZAZIONE IN ESCLUSIVA NEL MERCATO STATUNITENSE FINO AL 2018 |
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Seattle, Washington, 22 aprile 2004 Cell Therapeutics, Inc. (Cti) ha reso noto che l’ ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti, ha emesso un brevetto per le iniezioni di Trisenox (anidride arseniosa) che estende il periodo di commercializzazione in esclusiva del farmaco da parte di Cti dal 2007 al 2018. Potendo godere di un maggior periodo di commercializzazione in esclusiva, la Cti si impegna altresì a potenziare le vendite del Trisenox in Europa. Infatti, all’ inizio di questo mese, è stato lanciato il Trisenox sul mercato italiano per il trattamento della leucemia promielocitica acuta, refrattaria e recidiva (Apl). Oltre all’ Italia, il Trisenox è commercializzato negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Irlanda, Francia, Spagna, Germania, Austria, i Paesi Bassi, Svezia, Danimarca e Finlandia. Cti prevede di introdurre il farmaco anche in Portogallo, Grecia, Belgio e Norvegia. “Il recente brevetto statunitense per il Trisenox estende il periodo di commercializzazione in esclusiva 11 anni dopo il periodo di commercializzazione in esclusiva del farmaco orfano originale, e costituisce la base per ulteriori investimenti volti alla registrazione internazionale di studi che prendono in considerazione indicazioni commerciali più ampie quali Apl, mieloma multiplo ed altri tumori solidi e del sangue. In seguito alla positiva espansione della nostra struttura commerciale in Europa, all’ inizio dell’ anno, il lancio del Trisenox in Italia porta il numero totale dei paesi in cui il Trisenox è commercializzato a quota 10. Questi mercati europei, nel loro insieme, costituiscono circa il 70% della popolazione degli Stati Uniti”, ha affermato il sig. James A. Bianco, presidente e Ceo di Cti. “Gli investimenti che hanno coinvolto il nuovo personale dirigente, che hanno permesso l’ ampliamento della infrastruttura commerciale uniti alla rinnovata posizione del brev! etto per Trisenox possono generare flussi di cassa futuri davvero significativi con conseguenze notevoli sul nostro P&l del 2005 e degli anni a venire”. Il brevetto statunitense, emesso in via formale il 20 aprile 2004 con il numero 6.723.351, fa riferimento ai metodi di trattamento per i pazienti affetti da Apl e riguarda tutti gli impieghi autorizzati del farmaco. Cti è la licenziataria esclusiva del brevetto ed è stata informata che il brevetto sarà inserito all’ interno dell’ Orange Book della Fda per l’ approvazione di versioni generiche del Trisenox fino alla scadenza del brevetto, nell’ ottobre del 2018. “Il Trisenox è una terapia molto efficace per il trattamento di Apl recidiva con un tasso di remissione completa dell’ 87 percento. Siamo davvero felici che le persone affette da Apl possano accedere al farmaco”, ha dichiarato il prof. Sergio Amadori, dell’Università “Tor Vergata” di Roma. “I pazienti affetti da Apl, la cui malattia è diventata recidiva, dispongono ora di varie opzioni di trattamento. Visti i tassi di risposta ottenuti con il Trisenox in questi pazienti, credo che il farmaco verrà impiegato in maniera massiccia in Italia”. Il Trisenox è stato altresì studiato nel corso di importanti programmi di sviluppo in oltre 40 studi clinici e ricerche sponsorizzate riguardanti l’ Apl e altri tumori, tra cui il mieloma multiplo, la sindrome mielodisplastica, linfomi non-Hodgkin, tumore refrattario della prostata, melanomi, glioblastoma e leucemie acute e croniche. In seguito all’ estensione del brevetto, Cti proseguirà nei suoi progetti di avviare studi importanti sul Trisenox in combinazione con altri agenti nei tumori ematologici. Infolinnk: www.Cticseattle.com
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