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Notiziario Marketpress di
Martedì 11 Maggio 2004
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CELL THERAPEUTICS, INC. (CTI) ANNUNCIA I RISULTATI FINANZIARI DEL PRIMO TRIMESTRE 2004 |
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Seattle e Bresso, 11 maggio 2004 - Cell Therapeutics, Inc. (Cti) (Nasdaq e Nuovo Mercato: Ctic) ha annunciato i risultati finanziari del primo trimestre 2004. I ricavi totali del trimestre sono stati pari a 4,5 milioni di dollari rispetto ai 4,9 milioni di dollari nel primo trimestre 2003, con vendite nette del Trisenox (preparazione iniettabile di arsenico triossido) pari a 3,9 milioni di dollari, rispetto ai 4,3 milioni di dollari nello stesso periodo del 2003. Cti aveva preventivamente annunciato di aspettarsi vendite nette del Trisenox pari o inferiori ai ricavi del primo trimestre 2003. Ciò è dovuto principalmente ad un errore nella pubblicazione della quota rimborsabile per Trisenox da parte del Center for Medicare Services (Cms) che ha indicato erroneamente un rimborso di 2,81 dollari al milligrammo invece della cifra esatta che è di 32,94 dollari al milligrammo. Il Cms ha corretto l’errore agli inizi di febbraio 2004. Cti ha annunciato una perdita netta per il trimestre di 136,4 milioni di dollari (2,75 dollari per azione) rispetto ai 30,5 milioni di dollari nello stesso periodo del 2003 (0,92 per azione). La perdita relativa al trimestre comprende un costo non monetario di 88,5 milioni di dollari (1,79 per azione) relativo allo storno del valore attribuito alle attività di ricerca e sviluppo di Novuspharma S.p.a. Acquisite in seguito alla fusione, completata il 1 gennaio 2004. “Riteniamo di poter mantenere gli obiettivi di vendita annuali annunciati nonostante l’errore del Cms. Crediamo che l’avvio di studi clinici a supporto dell’ampliamento delle indicazioni di Trisenox per il trattamento dell’Apl in prima linea e del mieloma multiplo recidivato, possa migliorare in modo significativo le nostre previsioni sui futuri ricavi di vendita e avere un impatto positivo sul conto economico” ha affermato James A. Bianco, Presidente e Ceo di Cti. “Abbiamo sostenuto una serie di costi preventivati nel corso dell’anno ma anticipati al primo trimestre a seguito del rapido arruolamento per gli studi registrativi con Xyotax, della firma dell’accordo di collaborazione con Gog e dei significativi investimenti nelle strutture commerciali negli Stati Uniti e in Europa. Gli investimenti per Trisenox, Xyotax e pixantrone ci danno l’opportunità unica di presentare 2 nuove registrazioni (Nda) e ben 4 allargamenti di registrazione (supplemental Nda) nel corso dei prossimi due anni.” Nel primo trimestre la società ha versato agli ex azionisti di Polarx circa 5 milioni di dollari relativi al raggiungimento di milestone di vendite di Trisenox nel 2003. Highlights: ·In gennaio Cti ha completato il processo di fusione con la società biofarmaceutica italiana Novuspharma S.p.a, rafforzando la propria presenza in Europa e la propria posizione finanziaria e aggiungendo al portafoglio prodotti il pixantrone, un farmaco in fase Iii di sviluppo clinico. L’unione di Cti e Novuspharma ha creato una società biofarmaceutica con competenze nell’ambito della scoperta, dello sviluppo e della commercializzazione di nuovi farmaci. ·In gennaio Cti ha annunciato il rilascio, da parte dell’Ufficio Brevetti e Marchi degli Stati Uniti, di una Notifica di Concessione per una domanda di brevetto relativa a Trisenox che, una volta concessa, estenderà l’esclusiva della società sul farmaco dal 2007 al 2018. In febbraio Cti ha annunciato di aver rafforzato la propria struttura commerciale in Europa attraverso l’assunzione di personale di vendita specializzato in oncologia, così da ottenere la massa critica necessaria all’espansione del mercato del Trisenox in Europa. In marzo Cti e il Gynecologic Oncology Group (Gog) hanno firmato un accordo storico grazie al quale il Gog sponsorizzerà e condurrà uno studio di fase Iii con Xyotax per il trattamento di pazienti affette da tumore ovarico. ·In marzo Cti ha annunciato l’inizio di uno studio registrativo di pixantrone nel linfoma non-Hodgkin aggressivo. I parametri dello studio sono stati concordati con Fda secondo la procedura dello Special Protocol Assessment (Spa).
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