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Notiziario Marketpress di
Lunedì 02 Ottobre 2000 |
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"PILLOLA DEL GIORNO DOPO" :IL NUOVO "CONTRACCETTIVO D´EMERGENZA"
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Roma, 2 ottobre 2000 - In merito alle notizie pubblicate da alcuni mezzi di informazione riguardanti la commercializzazione in Italia di una presunta "pillola del giorno dopo" il Ministero della Sanità chiarisce che il medicinale a base di levonorgestrel è stato autorizzato all´immissione in commercio al termine di una procedura europea di "Mutuo Riconoscimento" proposta dalla Francia dove il medesimo medicinale è in commercio dal marzo scorso. Attraverso la predetta procedura di "Mutuo Riconoscimento" - dopo una valutazione tecnico scientifica della validità del farmaco in termini di qualità, efficacia e sicurezza - tutti i Paesi coinvolti sono tenuti ad autorizzare la specialità medicinale con le medesime indicazioni e le medesime informazioni al medico ed ai pazienti. Gli altri Paesi europei coinvolti, oltre la Francia (paese proponente), erano: l´Austria, il Belgio, la Germania, il Lussemburgo, la Finlandia, la Danimarca, l´Italia, la Grecia, l´Olanda, la Svezia, e la Gran Bretagna. L´ autorizzazione all´immissione in commercio è pertanto identica in tutti i Paesi coinvolti, perchè sia il contenuto e la data di commercializzazione sia la data di commercializzazione devono essere uniformati. Per il medicinale il foglietto illustrativo è stato curato, nella versione italiana, ampliando in modo particolare le informazioni per il corretto uso del medicinale. Il farmaco deve essere inteso come "metodo contraccettivo di emergenza", da usare solo in casi eccezionali; non svolge nessuna azione abortiva, in quanto il meccanismo d´azione consiste nell´impedire l´impianto dell´ovulo fecondato o nel blocco dell´ovulazione. Il Decreto del Ministero della Sanità Italiano, notificato alla ditta produttrice in data 27/09/00, non è ancora stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e pertanto non è ancora attuativo. . |
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