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Notiziario Marketpress di
Martedì 29 Marzo 2011 |
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DEFINIZIONE DEI PREZZI E RIMBORSO DEI MEDICINALI: LA COMMISSIONE APRE UNA CONSULTAZIONE SULLE REGOLE DI TRASPARENZA UE
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Bruxelles, 29 marzo 2011 - La Commissione europea ha avviato una consultazione pubblica al fine di ammodernare le regole sulla trasparenza applicabili alle decisioni degli Stati membri in merito alla fissazione dei prezzi e al rimborso dei medicinali. Nell´ambito di questa consultazione si invitano tutte le parti interessate a esprimere i loro punti di vista sul riesame della direttiva 89/105/Cee del Consiglio, spesso denominata ´direttiva trasparenza´. Dal 1989 questa direttiva non è stata modificata nonostante siano intervenuti cambiamenti sostanziali nel mercato dei prodotti medicinali. Sebbene il prezzo dei medicinali e il loro rimborso siano decisi a livello nazionale, la direttiva trasparenza è volta a facilitare la libera circolazione dei medicinali nell´Ue. Termine ultimo per presentare i contributi è il 25 maggio 2011. Antonio Tajani, vicepresidente della Commissione europea e commissario responsabile per l´Industria e l´imprenditoria, ha affermato: "La trasparenza nelle procedure di fissazione dei prezzi e di rimborso contribuisce a mantenere un mercato dinamico dei prodotti farmaceutici e può contribuire a ridurre l´onere che grava sui bilanci della sanità pubblica. È giunto il momento di svecchiare il quadro attuale: le autorità pubbliche, le imprese e, soprattutto, i cittadini si avvantaggeranno di un insieme di regole più moderno." La consultazione aiuterà la Commissione a determinare come meglio aggiornare le regole esistenti per ridurre i prezzi dei medicinali, garantire procedure nazionali trasparenti e agevolare un accesso più ampio e veloce ai medicinali. Alcune delle tematiche toccate nella consultazione comprendono: Ritardi nelle procedure di fissazione dei prezzi e di rimborso evidenziati dalla indagine sul settore farmaceutico (luglio 2009) condotta dalla Commissione europea; la coerenza tra le regole attualmente in vigore in tema di trasparenza e: lo sviluppo di prodotti sempre più innovativi; l´evoluzione di meccanismi per il contenimento dei costi dei medicinali negli Stati membri; il ruolo della giurisprudenza della Corte di giustizia europea, che ha sempre dato un´interpretazione ampia delle norme esistenti per assicurarne l´efficacia; l´opportunità e la fattibilità di ampliare il campo di applicazione della direttiva trasparenza per includervi i dispositivi medici; l´eventualità di un sistema di sanzioni valido per tutta l´Ue nel caso di ritardi nelle decisioni in merito ai prezzi e ai rimborsi. Nell´ue i medicinali possono essere immessi sul mercato solo dopo essere stati autorizzati dalla Commissione europea o dalle autorità nazionali competenti. Le autorizzazioni alla commercializzazione sono concesse conformemente alle regole comuni dell´Ue volte ad assicurare la qualità, la sicurezza e l´efficacia dei medicinali. Gli Stati membri hanno la responsabilità di controllare i prezzi e i rimborsi dei medicinali al fine di promuovere la salute dei loro cittadini e la sostenibilità finanziaria dei loro sistemi di previdenza sociale. Le misure in tema di fissazione dei prezzi e di rimborsi si ripercuotono sulla capacità delle società farmaceutiche di vendere i loro prodotti sui mercati nazionali e possono costituire barriere agli scambi all´interno dell´Ue. La direttiva trasparenza è finalizzata a mitigare l´impatto potenziale delle regole nazionali assicurando che le decisioni in tema di prezzi e rimborsi seguano procedure trasparenti e non discriminino tra i medicinali prodotti nel paese e quelli importati da altri Stati membri. In definitiva, questo va a tutto vantaggio dei pazienti in quanto agevola gli scambi di medicinali nell´Ue. |
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