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Notiziario Marketpress di
Martedì 23 Gennaio 2007 |
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IL MARCHIO CE IN EUROPA PER IL DISPOSITIVO PER LA RICOSTRUZIONE VASCOLARE E IL SISTEMA DI IMPIANTO CORDIS ENTERPRISE
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Waterloo, Belgio, 23 gennaio 2007 Cordis Neurovascular, Inc. Ha annunciato che Dispositivo per la ricostruzione vascolare e il Sistema di impianto Cordis Enterprise hanno ricevuto il marchio Ce in Europa per l´utilizzo con (come) dispositivo di occlusione nella cura degli aneurismi intracranici. L´aneurisma intracranico è un punto debole nelle pareti di un vaso sanguigno, che si dilata, e forma una bolla o una sacca con pareti molto sottili. Si ha un (Avviene un) ictus emorragico quando un aneurisma cerebrale esplode e provoca un versamento nel tessuto cerebrale. L´ictus è la terza causa di decesso in Europa ed è la causa più comune di disabilità fisica in soggetti adulti. Inoltre, l´ictus rappresenta un onere significativo per la società e per i bilanci sanitari, e rappresenta il 3-4% dei costi totali sanitari nei paesi dell´Europa occidentale. Il Dispositivo per la ricostruzione vascolare Cordis Enterprise ha ricevuto l´approvazione in Europa per essere utilizzato nelle procedure di coiling. La procedura di coiling è un intervento neurologico endovascolare in cui vengono utilizzate delle spirali (impianti medicali costituiti da lunghi trefoli di cavo molto sottile) utilizzate per riempire gli aneurismi e facilitare la coagulazione e (in modo tale da)restringere il flusso sanguigno in modo da (e) ridurre il rischio di rottura dell´aneurisma. Il (prodotto)Cordis Enterprise Vrd funge da impalcatura che tiene la spirale in posizione all´interno dell´aneurisma. Il dott. Martin Bendzus commenta così, "pazienti che in passato difficilmente potevano essere curati, adesso possono essere trattati in modo più sicuro grazie alla procedura endovascolare con Cordis (l´)"Enterprise. " Il Cordis Enterprise Vrd rappresenta un importante passo in avanti nella tecnologia neurologica con (mediante)stent. Viene precaricato in un sistema di impianto composto da un introduttore e un cavo (una guida) di impianto in modo da avere un sistema di semplice configurazione,(. ) il Cordis Enterprise Vrd (Questo prodotto presenta)consente ai medici di recuperare lo stent e tre zone radioopache (che)ne facilitano il posizionamento e la visibilità (consentendo ai medici di poter recuperare lo stent per una migliore dislocazione anatomica). Il design unico a cella chiusa flessibile offre ottime caratteristiche di conformabilità e (per) una reale ricostruzione dei vasi sul collo dell´aneurisma e (divenendo) un´impalcatura avanzata per poter (nel) sostenere la massa della spirale. I risultati clinici del Dispositivo per la ricostruzione vascolare Cordis Enterprise, che hanno coinvolto(i) pazienti in Europa e negli Stati Uniti, definiscono un nuovo standard per le prove cliniche nella cura degli aneurismi intracranici. I dati provenienti da studi clinici sottoposti a valutazione indipendente suggeriscono che il Cordis Enterprise Vrd è un dispositivo di assistenza molto promettente nel trattamento degli aneurismi. . |
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