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Notiziario Marketpress di
Lunedì 09 Giugno 2008 |
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UNA NUOVA TERAPIA SPERIMENTALE CHE ASSOCIA UN AGENTE RADIANTE A YTTRIUM-90 IBRITUMOMAB TIUXETAN(ZEVALIN) DETERMINA UN ELEVATO TASSO DI RISPOSTE COMPLETE NEI PAZIENTI AFFETTI DA LINFOMA NON-HODGKIN FOLLICOLARE REFRATTARIO AL RITUXIMAB
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Lugano, Svizzera 9 giugno 2008 — Nel corso della 10ª Conferenza Internazionale sui Linfomi Maligni a Lugano, Svizzera, sono stati presentati i risultati di uno studio clinico sponsorizzato da sperimentatori, di fase I/ii, con Yttrium-90 Ibritumomab Tiuxetan (90Yzevalin) in associazione con il nuovo agente radiante porphyrin motexafin gadolinium (Mgd). Il maggior beneficio di questo protocollo sperimentale è stato osservato nei pazienti affetti da linfoma follicolare refrattario al rituximab, che hanno dimostrato risposte rapide ed un elevato tasso di risposte complete (Cr) durevoli. In questo sottogruppo di pazienti (14) il 64% ha conseguito una risposta completa, con un tempo alla progressione (Ttp) mediano stimato pari a 14 mesi. Questi risultati sono comparati favorevolmente ai dati, in precedenza pubblicati, relativi a Zevalin impiegato come agente singolo, sia in termini di risposta completa che di tempo alla progressione della malattia. Gli sperimentatori hanno concluso che Mgd in associazione a Zevalin non sembra aumentare le tossicità ematologiche o di altro tipo. Cell Therapeutics, Inc. (Cti) (Nasdaq e Mta: Ctic) commercializza Zevalin negli Stati Uniti. Mgd è sviluppato da Pharmacyclics, Inc. “Zevalin è approvato per il trattamento del linfoma non-Hodgkin follicolare recidivato sulla base dei superiori tassi di risposta globale e completa rispetto a rituximab, incluso il linfoma non-Hodgkin follicolare refrattario al rituximab, su cui Zevalin ha determinato una frequenza di risposta globale del 74% ed un tasso di risposta completa e completa non confermata del 15%” ha detto James A. Bianco, Presidente e Ceo di Cti. “I risultati dello studio suggeriscono che l’associazione con Mgd potrebbe potenziare l’efficacia della radioimmunoterapia a base di Zevalin. Tali risultati pongono le basi per ulteriori studi sull’impiego di questa combinazione nei pazienti affetti da linfoma follicolare o diffuso a grandi cellule B”. Lo studio ha arruolato 30 pazienti e 28 sono attualmente valutabili. Tutti i pazienti erano refrattari al rituximab. Non è stata osservata tossicità dose-limitante. Non sono state osservate tossicità di grado 4 di tipo non ematologico. Le tossicità di tipo ematologico includevano neutropenia di grado 3/4 paril al 29%, di cui il 7% era di grado 4, trombocitopenia di grado 3 Pagina 2 di 2 Zevalin + Mgd - Conferenza sui Linfomi Maligni di Lugano www. Celltherapeutics. Com pari al 46% e anemia di grado 3 pari al 18%. Su tutti i pazienti (28) il tasso di risposta globale e di risposta completa è stato rispettivamente del 57% e del 46%. Il tempo alla progressione mediano per tali pazienti è stato di 11 mesi, mentre la sopravvivenza globale a due anni è stata stimata pari al 76%. Per i pazienti affetti da linfoma follicolare refrattario al rituximab (14) la frequenza di risposta globale e di risposta completa è stata rispettivamente dell’86% e del 64%. Il tempo alla progressione mediano per questo sottogruppo di pazienti è stato di 14 mesi e la sopravvivenza globale a due anni è stata stimata pari al 93%. E’ da sottolineare che le risposte al protocollo Mgd/zevalin sono state osservate entro le prime quattro settimane di trattamento. . |
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